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품질 시스템
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회사는 Q7A등ICH문서 품질관리의 지준으로GMP요구에 따라 독립한 품질 보증부와 품질 제어부를 설정되어 면적이1500평방미터의 품질 제어센터가 있으며 밑에 품질 연구실,화학분석실,의기 분석실,미생물 검토실을 가집니다.
회사의 각류 품질 표준,기술 표준,운영절차가 완전되어 엄격하게 변경 관리,오차 관리,검증 교증,품질 회보 등 품질 관리 제도를 진행하여 물료 구매,생산과정에서 성품수출,사용자 정보 피드백 등 운영 절자 중에 우리는 전과정의 모니터 관리,공예다자인,공예확인과 지속 공예 핵실 3 단계의 전면적으로 공예 교증을 확인하여 품질의 안전과 탁원을 보장합니다.
회사는 매년 고객 품질 감사가 50여차 이상을 받고 여러번에 각국CFDA、US-FDA、PMDA、MFDS、독일의 현장 품질 검토를 수신하여CEP、EU-GMP등 각종 문서를 가지고 있습니다.
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